【集团新闻】热烈祝贺渔美康集团旗下生产基地——湖南裕翔生物科技有限公司,以优秀的评分成绩顺利通过5年一次的GMP复检!

2018-02-02 15:32:59 宣传部 16

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2018年1月25日-26日,湖南省畜牧水产局质量安全处副处长吴微波、长沙市动物卫生监督所副所长佘曙明、罗定泽科长、湖南省畜牧水产局GMP验收专家组组长陈启友、副所长徐丽梅、谭老师、李老师、浏阳市畜牧局蔺书记等专家领导的兽药GMP验收小组莅临我公司,进行了为期2天的兽药GMP管理情况复检验收。渔美康集团董事长张松柏携副总裁周锡勋、生产厂长徐志群、生产部经理权金伟、质量部经理刘朝清、牧美康总经理吕仁杰、牧美康技术总监张雄敏、牧美康生产经理陈诚等接待了此次复检的专家组。本次验收共涉及检查项目216项,其中关键条款60项,一般条款156项。验收范围包括粉剂/散剂/预混剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)及消毒剂(液体)等兽药生产线。


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专家组一行到渔美康集团裕翔GMP生产基地后即刻开展了检查验收工作。渔美康集团副总裁周锡勋作为厂方负责人向专家组汇报了公司兽药GMP实施情况。专家组在听取完汇报后,对公司的质量管理系统、生产制造系统、设备、物料管理、人员、卫生等硬件、软件进行了现场检查、验收。在检查过程中,专家组详细查验了每一个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况,同时认真查看了各项GMP管理文件与生产、检验记录,对公司主要岗位的员工进行了兽药GMP知识考核。 


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验收专家组通过严格、细致、全面、深入的对公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况进行检查后,充分肯定了我公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩,一致认为我公司组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求;厂区和生产厂房布局合理,面积与空间和生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产管理和物料管理符合要求,生产管理和质量管理等文件齐全,且内容符合要求;按规定完成了自检工作。现场考核了各车间相关岗位生产操作,各操作人员操作正确、熟练;并抽取相关产品留样进行了质量标准项目的检验操作,QC检验员操作正确,记录内容完整,计算结果准确。最后,GMP验收专家组综合评定并推荐渔美康集团湖南裕翔生物科技有限公司为兽药GMP验收通过企业(裕翔最终以综合评分92分的优异成绩顺利通过考核,也是今年所通过的GMP企业中少见的高分数);并新批准了条含中药提取的粉散剂生产线,截止此时,湖南裕翔在硬件和软件上都属于全国排名前列的优秀生产基地!


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在验收过程中,专家也指出了存在的问题并要求进行整改,传授了GMP管理的经验,进一步明确了监管部门严格执行兽药GMP要求的决心和措施,对我们深受教育和启迪。 


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渔美康集团董事长张松柏先生代表全体员工向专家组认真、细致、负责的工作表示敬意,并对专家给出的各项指导与建议予以感谢。他说,GMP的执行首先要在思想上高度重视,要把每一次行业内专家的各类检查、调研做为规范工作行为,提高管理水平的机会,坚决持之以恒贯彻兽药GMP的执行,严把质量关,没有最好只有更好,不断的改进和提高,严格按照GMP要求组织生产,把GMP管理理念和实践升入贯彻落实到生产经营中去,一定要给客户提供更好的服务和产品,让监管部门省心,让用户放心,让经营者舒心。


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副总裁周锡勋先生代表各相关生产管理人员向专家组表示,我们将严格执行GMP先关规定和管理制度,严把生产、质量管理关,不断改进和提高我们的生产管理水平,控制好产品质量,不断强化质量管理控制意识,认真学习相关管理制度,加强文件学习,提高法律意识、安全意识,承担起企业的社会责任,履行好企业职责,生产出更好的产品,为社会创造更多、更大的财富,并立即着手整改各位专家提出的问题和建议,以最短的时间落实到位。

随后企业与验收专家组双方进行了GMP复验通过签字仪式。


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本次验收顺利通过是在渔美康董事长张松柏先生总裁刘绍春先生的领导下,副总裁周锡勋先生全面部署指挥,各部门精诚协作,所取得的又一优异成绩。当然这一成绩的背后饱含了刘总裁对渔美康人精英思想的严格要求和对生产基地的高度重视,为打造高品质的产品,公司不惜重金和代价,先后投资上千万建立了八条自动化生产线和人药级的质检实验室,正因为有如此的决心和行动,在今后的发展道路上渔美康必将取得更好的成绩和辉煌,力争早日实现健康高效水产业,放心美味中国鱼的伟大使命!